באָטאָקס® גאַלערי

ינדיקאַטיאָנס, וויכטיק זיכערקייַט אינפֿאָרמאַציע און פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע

BOTOX® קאָסמעטיק (אָנאַבאָטולינומטאָקסינאַ) וויכטיק אינפֿאָרמאַציע

ינדיקאַטיאָנס

BOTOX® קאָסמעטיק (אָנאַבאָטולינומטאָקסינאַ) איז ינדאַקייטיד אין דערוואַקסן פּאַטיענץ פֿאַר די צייַטווייַליק פֿאַרבעסערונג אין די אויסזען פון:

- מעסיק צו שטרענג גלאַבעללער שורות פֿאַרבונדן מיט קאָררוגאַטאָר און / אָדער פּראָסערוס מוסקל טעטיקייט

- מעסיק צו שטרענג לאַטעראַל קאַנטאַל שורות פֿאַרבונדן מיט אָרביקולאַריס אָקולי טעטיקייט

- מעסיק צו שטרענג שטערן שורות פֿאַרבונדן מיט פראָנטאַליס טעטיקייט

וויכטיק זיכערהייט אינפֿאָרמאַציע, אַרייַנגערעכנט באָקסעד ווארענונג

ווארענונג: ווייַט פאַרשפּרייטן פון טאַקסין ווירקונג

פּאָסטמאַרקעטינג ריפּאָרץ אָנווייַזן אַז די יפעקץ פון BOTOX® קאָסמעטיק און אַלע באָטולינום טאָקסין פּראָדוקטן קען פאַרשפּרייטן פֿון די ינדזשעקשאַן געגנט צו פּראָדוצירן סימפּטאָמס קאָנסיסטענט מיט באָטולינום טאַקסין יפעקץ. די קען אַרייַננעמען אַסטהעניאַ, גענעראַליזעד מוסקל שוואַכקייַט, דיפּלאָפּיאַ, פּטאָסיס, דיספאַגיאַ, דיספאָניאַ, דיסאַרטריאַ, יעראַנערי ינקאַנטאַנאַנס און ברידינג שוועריקייטן. די סימפּטאָמס האָבן שוין געמאלדן שעה צו וואָכן נאָך ינדזשעקשאַן. סוואַלאָוינג און ברידינג שוועריקייטן קענען זיין לעבן טרעטאַנינג און עס זענען ריפּאָרץ פון טויט. די ריזיקירן פון סימפּטאָמס איז מיסטאָמע גרעסטע אין קינדער באהאנדלט פֿאַר ספּאַסטיסיטי, אָבער סימפּטאָמס קענען אויך פאַלן אין אַדאַלץ באהאנדלט פֿאַר ספּאַסטיסיטי און אנדערע טנאָים, ספּעציעל אין די פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ אַנדערלייינג צושטאַנד וואָס וואָלט פּרידיספּאָוז זיי צו די סימפּטאָמס. אין אַנאַפּראָוועד נוצן און באוויליקט ינדאַקיישאַנז, קאַסעס פון פאַרשפּרייטן פון ווירקונג זענען רעפּאָרטעד אין דאָסעס פאַרגלייַכלעך צו די געניצט צו מייַכל סערוואַקאַל דיסטאָניאַ און ספּאַסטיסיטי און אין נידעריקער דאָסעס.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

BOTOX® קאָסמעטיק איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין דעם בייַזייַן פון ינפעקציע אין די פארגעלייגט ינדזשעקשאַן פּלאַץ (s) און אין מענטשן מיט באַוווסט כייפּערסענסיטיוויטי צו קיין באָטולינום טאָקסין פּרעפּעריישאַנז אָדער צו קיין פון די קאַמפּאָונאַנץ אין די פאָרמיוליישאַן.

וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז

פעלן פון ינטערטשיינדזשאַביליטי צווישן באָטולינום טאָקסין פּראָדוקטן

די פּאָטענסי וניץ פון BOTOX® קאָסמעטיק זענען ספּעציפֿיש פֿאַר דער צוגרייטונג און אַסיי אופֿן געניצט. זיי זענען נישט ינטערטשיינדזשאַבאַל מיט אנדערע פּרעפּעריישאַנז פון באָטולינום טאָקסין פּראָדוקטן און, דעריבער, ביאָלאָגיקאַל טעטיקייט וניץ פון BOTOX® קאָסמעטיק קענען ניט זיין קאַמפּערד מיט אָדער קאָנווערטעד אין וניץ פון קיין אנדערע באָטולינום טאָקסין פּראָדוקטן אַססעססעד מיט קיין אנדערע ספּעציפיש אַסיינמאַנט אופֿן.

פאַרשפּרייטן פון טאַקסין ווירקונג

ביטע אָפּשיקן צו באָקסעד ווארענונג פֿאַר ווייַט פאַרשפּרייטן פון טאַקסין ווירקונג.

קיין דעפיניטיווע ערנסט אַדווערס געשעעניש ריפּאָרץ פון ווייַט פאַרשפּרייטן פון טאַקסין ווירקונג פֿאַרבונדן מיט דערמאַטאַלאַדזשיקאַל נוצן פון BOTOX® קאָסמעטיק אין די לייבאַלד דאָזע פון ​​20 וניץ (פֿאַר גלאַבעללער שורות), 24 וניץ (פֿאַר לאַטעראַל קאַנטאַל שורות), 40 וניץ (פֿאַר שטערן שורות מיט גלאַבעללער). שורות), 44 וניץ (פֿאַר סיימאַלטייניאַס באַהאַנדלונג פון לאַטעראַל קאַנטאַל שורות און גלאַבעללער שורות), און 64 וניץ (פֿאַר סיימאַלטייניאַס באַהאַנדלונג פון לאַטעראַל קאַנטאַל שורות, גלאַבעללער שורות און שטערן שורות) זענען געמאלדן. פּאַטיענץ אָדער קערגיווערז זאָל זיין אַדווייזד צו זוכן באַלדיק מעדיציניש זאָרג אויב סוואַלאָוינג, רייד אָדער רעספּעראַטאָרי דיסאָרדערס פאַלן.

ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז מיט אַנאַפּרוווד נוצן

ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז, אַרייַנגערעכנט יבעריק שוואַכקייַט, דיספאַגיאַ און אַספּיראַטיאָן לונגענ-אָנצינדונג, מיט עטלעכע אַדווערס ריאַקשאַנז פֿאַרבונדן מיט פאַטאַל רעזולטאטן, זענען רעפּאָרטעד אין פּאַטיענץ וואָס באקומען BOTOX® ינדזשעקשאַנז פֿאַר אַנאַפּראָוועד נוצן. אין די קאַסעס, די אַדווערס ריאַקשאַנז זענען נישט דאַווקע שייַכות צו ווייַט פאַרשפּרייטן פון טאַקסין, אָבער קען זיין ריזאַלטיד פון די אַדמיניסטראַציע פון ​​BOTOX® צו די ינדזשעקשאַן פּלאַץ און / אָדער שכייניש סטראַקטשערז. אין עטלעכע פון ​​די קאַסעס, פּאַטיענץ האָבן פּרי-יגזיסטינג דיספאַגיאַ אָדער אנדערע באַטייַטיק דיסאַביליטיז. עס איז ניט גענוגיק אינפֿאָרמאַציע צו ידענטיפיצירן סיבות פֿאַרבונדן מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פֿאַר אַדווערס ריאַקשאַנז פֿאַרבונדן מיט די אַנאַפּרוווד נוצן פון BOTOX®. די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון BOTOX® פֿאַר אַנאַפּרוווד ניצט זענען נישט געגרינדעט.

היפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז

ערנסט און / אָדער באַלדיק היפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז זענען געמאלדן. די ריאַקשאַנז אַרייַננעמען אַנאַפילאַקסיס, סערום קרענק, ורטיקאַריאַ, ווייך געוועב ידימאַ און דיספּנעאַ. אויב אַזאַ ריאַקשאַנז פאַלן, ווייַטער ינדזשעקשאַן פון BOTOX® קאָסמעטיק זאָל זיין סטאַפּט און צונעמען מעדיציניש טעראַפּיע תיכף ינסטאַטוטאַד. איין פאַטאַל פאַל פון אַנאַפילאַקסיס איז געווען רעפּאָרטעד אין וואָס לידאָקאַינע איז געניצט ווי די דילואַנט און, דעריבער, די קאַוסאַל אַגענט קענען ניט זיין רילייאַבלי באשלאסן.

קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם

עס זענען געווען ריפּאָרץ נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​BOTOX® פון אַדווערס געשעענישן ינוואַלווינג די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם, אַרייַנגערעכנט ערידמיאַ און מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, עטלעכע מיט פאַטאַל אַוטקאַמז. עטלעכע פון ​​די פּאַטיענץ האָבן ריזיקירן סיבות אַרייַנגערעכנט פאַר-יגזיסטינג קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק. ניצן וואָרענען ווען אַדמינאַסטערינג צו פּאַטיענץ מיט פּרי-יגזיסטינג קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק.

געוואקסן ריזיקירן פון קליניש באַטייטיק יפעקץ מיט פאַר-יגזיסטינג נעוראָמוסקולאַר דיסאָרדערס

מענטשן מיט פּעריפעראַל מאָטאָר נעוראָפּאַטהיק חולאתן, אַמיאָטראָפיק לאַטעראַל סקלעראָוסאַס, אָדער נעוראָמוסקולאַר קנופּ דיסאָרדערס (למשל, מיאַסטעניאַ גראַוויס אָדער לאַמבערט-עאַטאָן סינדראָום) זאָל זיין מאָניטאָרעד ווען זיי געבן באָטולינום טאָקסין. פּאַטיענץ מיט נעוראָמוסקולאַר דיסאָרדערס קען זיין אַ געוואקסן ריזיקירן פון קליניש באַטייטיק יפעקץ אַרייַנגערעכנט גענעראַליזעד מוסקל שוואַכקייַט, דיפּלאָפּיאַ, פּטאָסיס, דיספאָניאַ, דיסאַרטריאַ, שטרענג דיספאַגיאַ און רעספּעראַטאָרי קאַמפּראַמייזיז פון אָנאַבאָטולינומטאָקסינאַ. (זען וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז).

דיספאַגיאַ און ברידינג שוועריקייטן

באַהאַנדלונג מיט BOTOX® און אנדערע באָטולינום טאָקסין פּראָדוקטן קענען פירן צו סוואַלאָוינג אָדער ברידינג שוועריקייטן. פּאַטיענץ מיט פאַר-יגזיסטינג סוואַלאָוינג אָדער ברידינג שוועריקייטן קען זיין מער סאַסעפּטאַבאַל צו די קאַמפּלאַקיישאַנז. אין רובֿ פאלן, דאָס איז אַ קאַנסאַקוואַנס פון וויקאַנינג פון מאַסאַלז אין דער געגנט פון ינדזשעקשאַן וואָס זענען ינוואַלווד אין ברידינג אָדער אָראָפאַרינגעאַל מאַסאַלז וואָס קאָנטראָלירן סוואַלאָוינג אָדער ברידינג (זען באַקסט ווארענונג).

פאַר-יגזיסטינג טנאָים אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ

וואָרענען זאָל זיין געוויינט ווען BOTOX® קאָסמעטיק באַהאַנדלונג איז געניצט אין דעם בייַזייַן פון אָנצינדונג אויף די פארגעלייגט ינדזשעקשאַן פּלאַץ (s) אָדער ווען יבעריק שוואַכקייַט אָדער אַטראָפי איז פאָרשטעלן אין די ציל מוסקל (s).

טרוקן אויג אין פּאַטיענץ באהאנדלט מיט BOTOX® קאָסמעטיק

עס זענען געווען ריפּאָרץ פון טרוקן אויג פֿאַרבונדן מיט BOTOX® קאָסמעטיק ינדזשעקשאַן אין אָדער לעבן די אָרביקולאַריס אָקולי מוסקל. אויב סימפּטאָמס פון טרוקן אויג (למשל, אויג יריטיישאַן, פאָטאָפאָביאַ אָדער וויזשאַוואַל ענדערונגען) אָנהאַלטן, באַטראַכטן ריפערינג פּאַטיענץ צו אַ אַפטאַמאַלאַדזשיסט.

מענטש אַלבומין און טראַנסמיסיע פון ​​וויראַל דיסעאַסעס

דער פּראָדוקט כּולל אַלבומין, אַ דעריוואַט פון מענטש בלוט. באַזירט אויף עפעקטיוו מענאַדעוו זיפּונג און פּראָדוקט מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז, עס איז אַ גאָר ווייַט ריזיקירן פֿאַר טראַנסמיסיע פון ​​וויראַל חולאתן און וואַריאַנט Creutzfeldt-Jakob קרענק (vCJD). עס איז אַ טעאָרעטיש ריזיקירן פֿאַר טראַנסמיסיע פון ​​​​Creutzfeldt-Jakob קרענק (CJD), אָבער אויב די ריזיקירן אַקשלי יגזיסץ, די ריזיקירן פון טראַנסמיסיע וואָלט אויך זיין געהאלטן גאָר ווייַט. קיין קאַסעס פון טראַנסמיסיע פון ​​וויראַל חולאתן, CJD אָדער vCJD האָבן קיינמאָל געווען יידענאַפייד פֿאַר לייסאַנסט אַלבומין אָדער אַלבומין קאַנטיינד אין אנדערע לייסאַנסט פּראָדוקטן.

אַדווערס ריאַקשאַנז

די מערסט אָפט רעפּאָרטעד אַדווערס ריאַקשאַנז נאָך ינדזשעקשאַן פון BOTOX® קאָסמעטיק פֿאַר גלאַבעללער שורות זענען לעדל פּטאָסיס (3%), פיישאַל ווייטיק (1%), פאַסיאַל פּאַרעסיס (1%) און מוסקל שוואַכקייַט (1%).

די מערסט אָפט געמאלדן אַדווערס אָפּרוף נאָך ינדזשעקשאַן פון BOTOX® קאָסמעטיק פֿאַר לאַטעראַל קאַנטאַל שורות איז ייליד ידימאַ (1%).

די מערסט אָפט רעפּאָרטעד אַדווערס ריאַקשאַנז נאָך ינדזשעקשאַן פון BOTOX® קאָסמעטיק פֿאַר שטערן שורות מיט גלאַבעללער שורות זענען קאָפּווייטיק (9%), בראַוז פּטאָסיס (2%) און לעדל פּטאָסיס (2%).

דרוגק ינטעראַקשאַנז

קאָ-אַדמיניסטראַציע פון ​​BOTOX® קאָסמעטיק און אַמינאָגליקאָסידעס אָדער אנדערע אגענטן ינטערפירינג מיט נעוראָמוסקולאַר טראַנסמיסיע (למשל, קוראַרע-ווי קאַמפּאַונדז) זאָל זיין געטאן בלויז מיט וואָרענען ווייַל די ווירקונג פון די טאַקסין קען זיין פּאָטענטיאַטעד. די נוצן פון אַנטיטשאָלינערגיק דרוגס נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​BOTOX® קאָסמעטיק קען פאַרגרעסערן סיסטעמיק אַנטיטשאָלינערגיק יפעקץ.

די ווירקונג פון אַדמינאַסטערינג פאַרשידענע באָטולינום נעוראָטאָקסין פּראָדוקטן אין דער זעלביקער צייט אָדער אין עטלעכע חדשים פון יעדער אנדערער איז אומבאַקאַנט. יבעריק נעוראָמוסקולאַר שוואַכקייַט קען זיין יגזאַסערייטיד דורך אַדמיניסטראַציע פון ​​אן אנדער באָטולינום טאָקסין איידער די האַכלאָטע פון ​​די יפעקץ פון אַ פריער אַדמינאַסטערד באָטולינום טאָקסין.

יבעריק שוואַכקייַט קען אויך זיין יגזאַדזשערייטיד דורך אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ מוסקל רילאַקסאַנט איידער אָדער נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​BOTOX® קאָסמעטיק.

נוצן אין ספּעציעלע באַפעלקערונג

עס זענען קיין שטודיום אָדער טויגן דאַטן פון פּאָסטמאַרקעטינג סערוויילאַנס אויף די אַנטוויקלונג ריזיקירן פֿאַרבונדן מיט די נוצן פון BOTOX® קאָסמעטיק אין שוואַנגער וואָמען. עס זענען קיין דאַטן וועגן דעם בייַזייַן פון BOTOX® קאָסמעטיק אין מענטש אָדער כייַע מילך, די יפעקץ אויף די ברוסטפעד קינד אָדער די יפעקץ אויף מילך פּראָדוקציע.

ביטע זען BOTOX® קאָסמעטיק פול פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע אַרייַנגערעכנט באָקסעד ווארענונג און מעדאַקיישאַן גייד.

קאָנטאַקט אונדז הייַנט

ביטע פּלאָמבירן אויס די פאָרעם אונטן, און עמעצער וועט ריספּאַנד באַלד. איר קענט אויך רופן 516-833-1301 מיט קיין שאלות איר קען האָבן.